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    這是食品生產許可工作實務PPT課件,主要介紹了食品生產許可依據;新《辦法》的主要變化;食品生產許可流程;監督檢查;法律責任,歡迎點擊下載。

    主要內容 1.食品生產許可依據 《中華人民共和國食品安全法》第三十五條:國家對食品生產經營實行許可制度。從事食品生產、食品銷售、餐飲服務,應當依法取得許可。但是,銷售食用農產品,不需要取得許可。 《食品生產許可管理辦法》第二條:在中華人民共和國境內,從事食品生產活動,應當依法取得食品生產許可。 2.新《辦法》的主要變化 食品生產許可管理辦法,2015.08.31 食品藥品監管總局關于貫徹實施《食品生產許可管理辦法》的通知,2015.09.30 國家食品藥品監督管理總局關于啟用新版《食品生產許可證》的公告,2015.09.30 《食品生產許可管理辦法》答記者問,2015.09.30 關于印發食品生產許可有關文書及食品生產許可證格式的通知,2015.10.08 食品分類目錄? 食品生產許可審查通則(2015版)? 大方向已定,但具體細節還有待明確。過渡期和權限下放。 2.新《辦法》的主要變化 2.1五取消 取消部分前置審批材料核查。申請食品生產許可時需要提交的前置審批材料繁多,一些材料與許可事項并沒有直接關系,這是近年來食品生產者反映比強烈的問題,為此新《辦法》對生產許可申請需要提交的材料重新作了梳理,凡是與許可事項沒有直接關系的一律取消前置審批材料核查。 食品生產許可申請人應當遵守國家產業政策。申請項目屬于《產業結構調整指導目錄》中限制類的,按照《國務院關于發布實施<促進產業結構調整暫行規定>的決定》,不得辦理相關食品生產許可手續。 2.1五取消 取消許可檢驗機構指定。之前的生產許可規定是,申請人的產品檢驗需要到指定的有資質的檢驗機構進行。為了方便企業、提高審批效率,新《辦法》規定申請人可自行檢驗或者委托有資質的食品檢驗機構對其產品進行檢驗。 關于食品檢驗報告的核查,F場核查時,除首次申請許可或申請增加食品類別需提供試制食品檢驗合格報告外,不再要求食品生產者提供檢驗報告。試制食品檢驗可由生產者自行檢驗,或者委托有資質的食品檢驗機構檢驗。 2.1五取消 取消食品生產許可審查收費。為貫徹落黨中央、國務院便民惠民政策,和實財政部、國家發展改革委《關于取消、停征和免征一批行政事業性收費的通知》,新《辦法》取消了食品生產許可審查收費。食品生產監管部門在接受企業生產許可包括換證申請、實施生產許可審查、發證產品檢驗審查時不得收取任何費用。 取消委托加工備案。委托加工屬于市場行為,行政部門不應干涉,新《辦法》取消食品生產者向監管部門進行委托加工備案的規定。食品生產委托雙方只需要根據法律法規和食品安全國家標準真實標注委托方和被委托方的名稱、地址和聯系方式,以及被委托方的食品生產許可證等信息即可。 2.1五取消 取消企業年檢和年度報告制度。新《食品安全法》規定了食品生產經營者應當建立食品安全自查制度,定期對食品安全狀況進行檢查評價。為了與新《食品安全法》的要求相一致,新《辦法》取消了食品生產者年檢和年度報告的制定,不再要求其向食品藥品監管部門提交年檢和生產許可年度自查報告。 市政府關于取消下放和調整177項行政審批項目的通知,2014.12.31。取消對取得食品生產許可證企業的年度報告審查。 2.2四調整 調整食品生產許可主體。實行一企一證,對每一家符合條件的食品生產企業發放一張食品生產許可證,生產多類別食品的,在生產許可證副本中予以注明。 調整許可證書有效期限。將食品生產許可證書由原來的3年的有效期限延長至5年。 調整審批權限。除嬰幼兒配方乳粉、特殊醫學用途食品、保健食品等重點食品原則上由省級食品藥品監督管理部門組織生產許可審查外,其余食品的生產許可審批權限可以下放到市、縣級食品生產監管部門。具體辦法和目錄由省級食品藥品監管部門確定。 2.2四調整 調整現場核查內容。獲證企業在許可食品類別范圍內增加生產新的食品品種明細,不再進行許可現場核查;申請保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產許可,在產品注冊時經過現場核查的,可以不再進行現場核查;增加新的食品類別,保健食品企業變更原料前處理、提取等受托企業的,許可審批機關僅對其生產工藝、生產場所及設備設施等進行現場補充核查。 2.3四加強 加強許可檔案管理。各級食品藥品監督管理部門建立完善食品生產許可檔案,詳細記錄食品生產者許可信息及生產的全部食品品種、日常監督管理機構、日常監督管理人員等內容。 加強證后監督檢查。食品藥品監督管理部門制定監督檢查計劃加強對企業的日常監督檢查,公布監督檢查結果,并記入企業食品安全信用檔案。 2.3四加強 加強審查員隊伍管理。食品生產許可審查人員由省級食品藥品監督管理部門統一培訓、統一考核、統一注冊、統一發證、統一管理。嚴肅食品生產許可審查工作工作紀律,加強審查人員考核管理,建立申請人評議制度,強化內部督查和社會監督。 加強信息化建設。建立生產許可信息化系統,鼓勵各地探索實行網絡申請、受理、審批、發證,推行電子證書,提高食品生產許可的信息化、透明化、規范化水平。 3.食品生產許可流程 3.1申請 3.1.1申請類別 3.1.2申請條件 3.1.3申請材料 3.1.4申請部門 省局受理 食品添加劑、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的許可審批; 白酒、乳制品等涉及國家產業政策的食品生產加工企業的許可審批; 肉制品、冷凍飲品、水產制品、飲料(除去飲料[瓶(桶)裝飲用水類(飲用天然礦泉水水、飲用純凈水、其他飲用水)])等高風險產品及許可其他食品的食品生產企業的新發證審批。 市局受理 剩余為市局受理。 3.2受理 3.3材料審查 食品藥品監督管理部門應當對申請人提交的申請材料進行審查。需要對申請材料的實質內容進行核實的,應當進行現場核查。 依據法律、法規、規章、產業政策、食品安全標準、審查通則細則等要求進行現場核查。 現場核查內容包括申請材料審核和生產場所核查兩大項,共37個核查項目。每個核查項目的結論為“符合”、“基本符合”或“不符合”。 3.4現場核查 現場核查應當由符合要求的核查人員進行。核查人員不得少于2人。核查人員應當出示有效證件,填寫食品生產許可現場核查表,制作現場核查記錄,經申請人核對無誤后,由核查人員和申請人在核查表和記錄上簽名或者蓋章。申請人拒絕簽名或者蓋章的,核查人員應當注明情況。 核查人員應當自接受現場核查任務之日起10個工作日內,完成對生產場所的現場核查。 食品藥品監督管理部門在食品生產許可現場核查時,可以根據食品生產工藝流程等要求,核查試制食品檢驗合格報告。 3.5材料上報 按照規定的時限要求,將食品生產許可審查材料上報省局。 3.6許可決定 食品藥品監督管理部門應當自受理申請之日起20個工作日內作出是否準予行政許可的決定。因特殊原因需要延長期限的,經本行政機關負責人批準,可以延長10個工作日,并應當將延長期限的理由告知申請人。 食品藥品監督管理部門應當根據申請材料審查和現場核查等情況,對符合條件的,作出準予生產許可的決定,并自作出決定之日起10個工作日內向申請人頒發食品生產許可證;對不符合條件的,應當及時作出不予許可的書面決定并說明理由,同時告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。 3.7頒發證書 食品生產許可證分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。 國家食品藥品監督管理總局負責制定食品生產許可證正本、副本式樣。省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門負責本行政區域食品生產許可證的印制、發放等管理工作。 3.7頒發證書 3.7頒發證書 3.7頒發證書 3.7頒發證書 食品生產許可證編號由SC(“生產”的漢語拼音字母縮寫)和14位阿拉伯數字組成。數字從左至右依次為:3位食品類別編碼、2位。ㄗ灾螀^、直轄市)代碼、2位市(地)代碼、2位縣(區)代碼、4位順序碼、1位校驗碼。 3.8變更 食品生產許可證有效期內,現有工藝設備布局和工藝流程、主要生產設備設施、食品類別等事項發生變化,需要變更食品生產許可證載明的許可事項的,食品生產者應當在變化后10個工作日內向原發證的食品藥品監督管理部門提出變更申請。 生產場所遷出原發證的食品藥品監督管理部門管轄范圍的,應當重新申請食品生產許可。 食品生產許可證副本載明的同一食品類別內的事項、外設倉庫地址發生變化的,食品生產者應當在變化后10個工作日內向原發證的食品藥品監督管理部門報告。 3.8變更 申請變更食品生產許可的,應當提交下列申請材料:食品生產許可變更申請書,食品生產許可證正本、副本,與變更食品生產許可事項有關的其他材料。 原發證的食品藥品監督管理部門決定準予變更的,應當向申請人頒發新的食品生產許可證。食品生產許可證編號不變,發證日期為食品藥品監督管理部門作出變更許可決定的日期,有效期與原證書一致。但是,對因遷址等原因而進行全面現場核查的,其換發的食品生產許可證有效期自發證之日起計算。 對因產品有關標準、要求發生改變,國家和省級食品藥品監督管理部門決定組織重新核查而換發的食品生產許可證,其發證日期以重新批準日期為準,有效期自重新發證之日起計算。 3.9延續 食品生產者需要延續依法取得的食品生產許可的有效期的,應當在該食品生產許可有效期屆滿30個工作日前,向原發證的食品藥品監督管理部門提出申請。 食品生產者申請延續食品生產許可,應當提交下列材料:食品生產許可延續申請書,食品生產許可證正本、副本,與延續食品生產許可事項有關的其他材料。 保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產企業申請延續食品生產許可的,還應當提供生產質量管理體系運行情況的自查報告。 3.9延續 食品藥品監督管理部門應當根據被許可人的延續申請,在該食品生產許可有效期屆滿前作出是否準予延續的決定。 食品藥品監督管理部門應當對變更或者延續食品生產許可的申請材料進行審查。 申請人聲明生產條件未發生變化的,食品藥品監督管理部門可以不再進行現場核查。 3.9延續 申請人的生產條件發生變化,可能影響食品安全的,食品藥品監督管理部門應當就變化情況進行現場核查。保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品注冊或者備案的生產工藝發生變化的,應當先辦理注冊或者備案變更手續。 原發證的食品藥品監督管理部門決定準予延續的,應當向申請人頒發新的食品生產許可證,許可證編號不變,有效期自食品藥品監督管理部門作出延續許可決定之日起計算。 不符合許可條件的,原發證的食品藥品監督管理部門應當作出不予延續食品生產許可的書面決定,并說明理由。 3.9延續 持有舊版食品生產許可證的生產者申請變更或者延續許可,應當向原有關許可機關提出申請,經審查符合要求的,一律換發新版食品生產許可證。 持有多張舊版食品生產許可證的,按照“一企一證”的原則,可以一并申請,換發一張新版食品生產許可證;也可以分別申請,其生產的食品類別在已換發的新版食品生產許可證副本上予以變更。 換發新證后,持有的原許可證予以注銷。新證書副本上應當一一標注原生產許可證編號。 3.10補辦 食品生產許可證遺失、損壞的,應當向原發證的食品藥品監督管理部門申請補辦,并提交下列材料:食品生產許可證補辦申請書;食品生產許可證遺失的,申請人應當提交在縣級以上地方食品藥品監督管理部門網站或者其他縣級以上主要媒體上刊登遺失公告的材料;食品生產許可證損壞的,應當提交損壞的食品生產許可證原件。 材料符合要求的,食品藥品監督管理部門應當在受理后20個工作日內予以補發。 因遺失、損壞補發的食品生產許可證,許可證編號不變,發證日期和有效期與原證書保持一致。 3.11注銷 3.11注銷 食品生產者終止食品生產,食品生產許可被撤回、撤銷或者食品生產許可證被吊銷的,應當在30個工作日內向原發證的食品藥品監督管理部門申請辦理注銷手續。 食品生產者申請注銷食品生產許可的,應當向原發證的食品藥品監督管理部門提交下列材料:食品生產許可注銷申請書,食品生產許可證正本、副本,與注銷食品生產許可有關的其他材料。 4.監督檢查 食品藥品監督管理部門應當依據法律法規規定的職責,對食品生產者的許可事項進行監督檢查。 食品藥品監督管理部門應當建立食品許可管理信息平臺,便于公民、法人和其他社會組織查詢。 食品藥品監督管理部門應當將食品生產許可頒發、許可事項檢查、日常監督檢查、許可違法行為查處等情況記入食品生產者食品安全信用檔案,并依法向社會公布;對有不良信用記錄的食品生產者應當增加監督檢查頻次。 4.監督檢查 食品藥品監督管理部門日常監督管理人員負責所管轄食品生產者許可事項的監督檢查,必要時,應當依法對相關食品倉儲、物流企業進行檢查。 日常監督管理人員應當按照規定的頻次對所管轄的食品生產者實施全覆蓋檢查。 食品藥品監督管理部門及其工作人員履行食品生產許可管理職責,應當自覺接受食品生產者和社會監督。 4.監督檢查 接到有關工作人員在食品生產許可管理過程中存在違法行為的舉報,食品藥品監督管理部門應當及時進行調查核實。情況屬實的,應當立即糾正。 食品藥品監督管理部門應當建立食品生產許可檔案管理制度,將辦理食品生產許可的有關材料、發證情況及時歸檔。 國家食品藥品監督管理總局可以定期或者不定期組織對全國食品生產許可工作進行監督檢查;省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門可以定期或者不定期組織對本行政區域內的食品生產許可工作進行監督檢查。 5.法律責任 許可申請人隱瞞真實情況或者提供虛假材料申請食品生產許可的,由食品藥品監督管理部門給予警告。申請人在1年內不得再次申請食品生產許可。 被許可人以欺騙、賄賂等不正當手段取得食品生產許可的,由原發證的食品藥品監督管理部門撤銷許可,并處1萬元以上3萬元以下罰款。被許可人在3年內不得再次申請食品生產許可。 食品生產者偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉讓食品生產許可證的,由食品藥品監督管理部門責令改正,給予警告,并處1萬元以下罰款;情節嚴重的,處1萬元以上3萬元以下罰款。 5.法律責任 食品生產者未按規定在生產場所的顯著位置懸掛或者擺放食品生產許可證的,由食品藥品監督管理部門責令改正;拒不改正的,給予警告。 食品生產者工藝設備布局和工藝流程、主要生產設備設施、食品類別等事項發生變化,需要變更食品生產許可證載明的許可事項,未按規定申請變更的,由原發證的食品藥品監督管理部門責令改正,給予警告;拒不改正的,處2000元以上1萬元以下罰款。 5.法律責任 食品生產許可證副本載明的同一食品類別內的事項、外設倉庫地址發生變化,食品生產者未按規定報告的,或者食品生產者終止食品生產,食品生產許可被撤回、撤銷或者食品生產許可證被吊銷,未按規定申請辦理注銷手續的,由原發證的食品藥品監督管理部門責令改正;拒不改正的,給予警告,并處2000元以下罰款。 被吊銷生產許可證的食品生產者及其法定代表人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員自處罰決定作出之日起5年內不得申請食品生產經營許可,或者從事食品生產經營管理工作、擔任食品生產經營企業食品安全管理人員。 關于包裝標簽的說明 新獲證及換證食品生產者,應當在食品包裝或者標簽上標注新的食品生產許可證編號,不再標注“QS”標志。食品生產者存有的帶有“QS”標志的包裝和標簽,可以繼續使用完為止。 2018年10月1日起,食品生產者生產的食品不得再使用原包裝、標簽和“QS”標志。使用原包裝、標簽、標志的食品,在保質期內可以繼續銷售。

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