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    食品藥品安全應急管理工作培訓教材PPT課件

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    這是食品藥品安全應急管理工作培訓教材PPT課件,主要介紹了依法應對食品藥品安全事故;食品安全事故與藥品醫療器械突發事件比較;基層應急工作的重點,歡迎點擊下載。

    食品藥品安全應急管理工作 東營市食品藥品監管局 王學偉 前言 發生食品藥品安全事故(事件)(食品安全事故,藥品安全突發事件),作為食品藥品監管部門采取哪些應對措施?重點關注哪些環節? 應對基本原則 一是依法應對(依法應對貫穿整個處置過程); 二是以人為本;救人永遠放到第一位。 對內講“官話”,對外講“人話”,做事講“人性”。 三是快速、協同、依法處置; 四是預防為主(即防患未然,未雨綢繆,加強風險防控,加強應對培訓)。 主要內容 一、依法應對食品藥品安全事故(件) ▲依法應對的重要性和必要性 ▲建立完善應急預案體系的有關規定 ▲發生食品安全事故后報告、通報的規定: ▲發生食品安全事故后應采取的措施 ▲關于食品安全事故責任調查的規定 二、食品安全事故與藥品醫療器械突發事件比較 三、基層應急工作的重點 一、依法應對食品藥品安全事故(件) ▲依法應對的重要性和必要性 1.新食安法142條:違反本法規定,縣級以上地方人民政府有下列行為之一的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予記大過處分,情節較重的,給予降級或者撤職處分;情節嚴重的給予開除處分;造成嚴重后果的,其主要負責人還應當引咎辭職: ………… (三)隱瞞、謊報、緩報食品安全事故; (四)本行政區域內發生特別重大食品安全事故,或者連續發生重大食品安全事故。 一、依法應對食品藥品安全事故(件) ▲依法應對的重要性和必要性 2.新食安法143條:違反本法規定,縣級以上地方人民政府有下列行為之一的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予警告、記過或者記大過處分;造成嚴重后果的,給予降級或者撤職處分: ………… (二)未制定本行政區域的食品安全事故應急預案,或者發生食品安全事故后未按規定立即成立事故處置指揮機構、啟動應急預案。 一、依法應對突發食品藥品安全事故(件) ▲依法應對的重要性和必要性 3.新食安法144條:違反本法規定,縣級以上人民政府食品藥品監督管理、衛生行政、質量監督、農業行政等部門有下列行為之一的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予記大過處分;情節較重的,給予降級或者撤職處分;情節嚴重的,給予開除處分;造成嚴重后果的,其主要負責人還應當引咎辭職: (一)隱瞞、謊報、緩報食品安全事故; (二)未按規定查處食品安全事故,或者接到食品安全事故報告未及時處理,造成事故擴大或者蔓延; (三)…… (四)…… (五)不履行食品安全監督管理職責,導致發生食品安全事故。 一、依法應對突發食品藥品安全事故(件) ▲依法應對的重要性和必要性 4.新食安法145條:違反本法規定,縣級以上人民政府食品藥品監督管理、衛生行政、質量監督、農業行政等部門有下列行為之一,造成不良后果的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予警告、記過或者記大過處分;情節較重的,給予降級或者撤職處分;情節嚴重的,給予開除處分: (一)在獲知有關食品安全信息后,未按規定向上級主管部門和本級人民政府報告,或者未按規定相互通報; (二)未按規定公布食品安全信息; ………… 一、依法應對突發食品藥品安全事故(件) ▲依法應對的重要性和必要性 5.《2015年度全省食品藥品安全考核工作方案》,專門設置了扣分項,處置食品藥品安全事故不當,或發生重大食品藥品安全事故的都將扣除相應分值。 一、依法應對食品藥品安全事故(件) ▲建立完善應急預案體系的有關規定 1. 什么是預案? 是為完成某項工作任務所作的全面、具體的實施方案,針對性、操作性、科學性更強,內容也更加系統、詳盡。 2.什么是應急預案? 指政府、企事業單位或其他社會組織針對可能發生的突發事件,為降低突發事件破壞性后果的嚴重程度,保證迅速有序、有效地開展應急與救援行動,而預先制定的有關行動計劃或方案 。 一、依法應對食品藥品安全事故(件) ▲建立完善應急預案體系的有關規定 3.為什么要制定食品藥品安全事故(件)預案? 突發性,嚴重危害性,不可預測性。 必須迅速反應,協調一致,及時有效地采取應對措施。 沒有完備的預案,很難有效、及時應對。 4.應急預案在應急管理中的地位:應急管理的每一個環節都離不開應急預案這一核心要素。 “一案三制”:應急預案、應急體制、機制與法制。 一、依法應對食品藥品安全事故(件) ▲建立完善應急預案體系的有關規定 5.應急預案體系: 食品安全事故應急預案與突發事件應急預案、突發公共衛生事件應急預案的關系;應急預案包括國家和地方兩個層面。 應急預案體系包括:“四個級別”、“三個類別”再加上基層政權組織應急預案、企事業單位應急預案和重大活動應急預案,就構成了完整的、不同層次的預案體系。 四個級別:國家、省、市、縣; 三個類別:總體預案、專項預案、部門預案。 一、依法應對食品藥品安全事故(件) ▲建立完善應急預案體系的有關規定 6.食品應急預案體系沿革: “非典”后出臺《突發公共衛生事件應急條例》,各級制定應急預案; 2006年國家突發公共事件總體應急預案的發布; 2006年制定、2011年修訂的國家食品安全事故應急預案,我國食品安全事故應急預案工作進入規范化、制度化階段。 2009年制定的食品安全法將食品安全事故應急預案上升為法律制度。 山東省、市、縣三級目前執行的食品安全預案都是2012年修訂的。 新食安法實行后,各級食品安全事故應急預案都將重新修訂。 一、依法應對食品藥品安全事故(件) ▲建立完善應急預案體系的有關規定 7.新食安法關于食品安全應急預案的制定及具體內容的規定 新《食品安全法》第102條規定,國務院組織制定國家食品安全事故應急預案。 縣級以上地方人民政府應當根據有關法律、法規的規定和上級人民政府的食品安全事故應急預案以及本行政區域的實際情況,制定本行政區域的食品安全事故應急預案,并報上一級人民政府備案。 食品安全事故應急預案應當對食品安全事故分級、事故處置組織指揮體系與職責、預防預警機制、處置程序、應急保障措施等作出規定。 食品生產經營企業應當制定食品安全事故處置方案,定期檢查本企業各項食品安全防范措施的落實情況,及時消除事故隱患。 一、依法應對食品藥品安全事故(件) ▲建立完善應急預案體系的有關規定 8.食品安全事故分級: 仍然依照國家食品安全事故應急預案規定,食品安全事故分四級。特別重大、重大、較大、一般。 (藥品醫療器械安全突發事件應急預案,去年剛剛做了修訂,原來是分三級:重大突發事件、較大突發事件、一般突發事件。新修訂的藥品醫療器械安全突發事件應急預案與國家公共衛生事件應急預案保持一致,分四級:特別重大、重大、較大、一般。) 一、依法應對食品藥品安全事故(件) ▲發生食品安全事故后報告、通報的規定(因新食安法實施后原食品安全應急預案面臨修訂,主要以新法相關規定為主進行講解): 新食安法103條  發生食品安全事故的單位應當立即采取措施,防止事故擴大。事故單位和接收病人進行治療的單位應當及時向事故發生地縣級人民政府食品藥品監督管理、衛生行政部門報告。 縣級以上人民政府質量監督、農業行政等部門在日常監督管理中發現食品安全事故或者接到事故舉報,應當立即向同級食品藥品監督管理部門通報。 發生食品安全事故,接到報告的縣級人民政府食品藥品監督管理部門應當按照應急預案的規定向本級人民政府和上級人民政府食品藥品監督管理部門報告?h級人民政府和上級人民政府食品藥品監督管理部門應當按照應急預案的規定上報。 任何單位和個人不得對食品安全事故隱瞞、謊報、緩報,不得隱匿、偽造、毀滅有關證據。 一、依法應對食品藥品安全事故(件) ▲發生食品安全事故后報告、通報的規定 1.處理食品藥品安全事故(件),兩個重要環節: 一是事故發生單位在第一時間采取應急措施,防止危害擴散; 二是及時報告和通報,啟動相應級別的應急預案,果斷采取措施。 2.事故單位的應急處置: 及時、主動、有效地采取應急處置措施,控制事態。一般來講應采取如下措施 一是立即停止嫌疑食品及其原料的食用和使用; 二是密切注意已進食人員,出現不適,立即送醫; 三是保護現場,保存食品及其原料,以便有關部門采集、分析; 四是立即報告,如實向所在地縣級食藥、衛生部門報告。 一、依法應對食品藥品安全事故(件) ▲發生食品安全事故后報告、通報的規定 3.報告制度 3.1報告責任主體 有義務報告的主體: 一是事故發生單位; 二是收治病人的醫療單位; 三是質監、農業、衛生發現或接到舉報的應該通報; 四是任何團體或個人也都有報告義務。 一、依法應對食品藥品安全事故(件) ▲發生食品安全事故后報告、通報的規定 3.報告制度 3.2接收報告的部門 一是各級食品藥品監管部門(統一匯總信息); 二是收治病人醫療機構在向食藥部門報告外,還要向衛生行政部門報告。衛生部門及時向食藥部門通報。 三是衛生部門發現相關信息,及時向食藥部門通報。 3.3內部逐級報告 一是縣級食藥局接到事故報告后,首先進行核實(事故信息來源:經核實的群眾舉報信息;經核實的媒體披露與報道信息;經核實的部門通報信息等)。 二是報告。 向誰報? 按照規定向本級人民政府報告和上級食品藥品監管部門報告(依據分級處置,地方政府負總則的要求,建議首先向地方政府報告;如急需技術支持則可同時向上一級食品藥品監管部門報告)。 一、依法應對食品藥品安全事故(件) ▲發生食品安全事故后報告、通報的規定 3.報告制度 一、依法應對食品藥品安全事故(件) ▲發生食品安全事故后報告、通報的規定 3.報告制度 3.4不遵守報告制度的后果。 任何單位和個人不得對食品安全事故隱瞞、謊報、緩報,不得隱匿、偽造、毀滅有關證據。 隱瞞:明知真實情況,故意不按照規定報告; 謊報:明知真實情況,故意編造虛假或不真實的食品安全事故情況; 緩報:超過報告時限,不按規定的時限拖延報告。 三者與漏報的區別在于有無故意隱瞞事故的動機以及是否對事故知曉。 2008年問題奶粉事件由于在發現事故苗頭和初始階段,不報告、緩報告甚至搞所謂的“危機攻關”,錯失了有利時機。 新食安法第142、144條規定了相應的法律責任。 一、依法應對食品藥品安全事故(件) ▲發生食品安全事故后應采取的措施 新食安法第105條,有較為詳盡的規定。具體包含以下幾個方面: 1.實施主體:縣級以上食品藥品監管部門會同有關部門。 2.行政處理措施:新食安法第105條規定了四項措施。 一是開展應急救援工作(以人為本),立即救治,把救治放在首位,盡量減少傷亡。 二是封存可能導致事故的食品及其原料,并立即檢驗;確認污染的責令召回、停止經營;通過對涉嫌食品及其原料的封存和檢驗,找到事故原因;對問題食品及其原料予以無害化處理、銷毀。 三是封存被污染的包裝材料、容器,以及工具、設備等食品相關產品,并責令進行清洗消毒。 四是做好信息發布工作。統一全面公布事故情況及進展,防止猜疑誤解,普及食品安全知識,對可能的危害加以解釋、說明,以消除公眾不安。 一、依法應對食品藥品安全事故(件) ▲發生食品安全事故后應采取的措施 3.需要啟動應急預案時應采取的行政處置措施。 從大類上分為應當啟動應急預案的和不需要啟動應急預案的。 需要啟動應急預案的,應當在當地政府領導下成立處置組織指揮機構。除采取上述四項措施外,還應根據應急預案規定采取處置措施;堅持分級處理原則,食品安全事故分四級:特別重大(國家)、重大(。、較大(地市)、一般(縣區)。 一、依法應對食品藥品安全事故(件) ▲發生食品安全事故后應采取的措施 啟動應急預案就應成立事故處置指揮機構 一是分析評估,核定事故級別,成立指揮機構(相關成員單位參加);二是應急指揮機構成立辦公室; 三是根據事故處置需要可設立事故調查、危害控制、醫療救治、檢測評估、維護穩定、新聞宣傳、專家等若干工作組。在指揮機構的統一指揮下開展工作,并隨時向應急處置辦公室報告工作開展情況。 (藥品醫療器械安全突發事件預案規定市局成立應急管理工作領導小組,可下設綜合協調、事件調查、產品控制、新聞宣傳、專家等工作組。) 一、依法應對食品藥品安全事故(件) ▲發生食品安全事故后應采取的措施 4.疾病預防控制機構承擔的義務 一是對事故現場進行衛生處理; 二是開展流行病學調查;即通過查明傳染源、傳播途徑、易感者三個環節,采取相應的預防控制措施,防止二代病例發生。 三是流行病學調查結束后,向食藥、衛生部門提交流行病學調查報告。流行病學調查是判定食物中毒、食源性疾病等食品安全事故的重要技術依據之一,也是公認的食品安全事故調查不可或缺的科學方法。為責任認定提供科學依據。 一、依法應對食品藥品安全事故(件) ▲關于食品安全事故責任調查的規定 新食安法第106條、107條、108條,有較為詳盡的規定。具體包含以下幾個方面: 1.開展食品安全事故責任調查的主體:設區的市級以上食藥部門牽頭,會同行政監察、公安等共同進行事故責任調查。新食安法第108條賦予了食品安全事故調查部門相應的調查權。 省內涉及兩個市的,由省局牽頭; 涉及兩個省的,由國家局牽頭 2.開展事故責任調查的時間:事故責任調查與事故應急處理同步進行,邊報告、邊調查、邊處置。 3.調查原則:實事求是,尊重科學。 一、依法應對食品藥品安全事故(件) ▲關于食品安全事故責任調查的規定 4.事故責任調查主要有三項任務: 一是及時、準確查清事故性質和原因。人為事故還是非人為事故;是意外事故還是責任事故。如屬于人為或責任事故,就應當查明哪些人對事故負有責任。 二是認定事故責任。有直接責任,也有間接責任;有主要責任,也有次要責任。直接責任者(具有因果關系),主要責任者,領導責任者。結合對事故責任的認定,對事故責任者分別提出不同的處理建議。 三是提出整改措施。發現生產經營和監管中的漏洞,吸取教訓,防止類似事故再次發生。這是主要任務也是最終目的。 一、依法應對食品藥品安全事故(件) ▲關于食品安全事故責任調查的規定 5.責任調查報告的內容: 查清原因、傷亡和損失等,查明事故性質,分析責任和影響因素,提出防范措施和對事故責任人的處理意見。報告向本級政府和上級部門報送(由市局報省局)。 除了事故單位責任外,還要查明監督管理部門、食品檢驗機構、認證機構及其工作人員的責任。 一、依法應對食品藥品安全事故(件) ▲關于食品安全事故責任調查的規定 6.行政執法人員被追究食品藥品監管法律責任的形式 一是行政處分:記大過、降級、撤職、開除。一般情節,給予記大過處分;情節較重的,給予降級或者撤職處分;情節嚴重的給予開除處分;造成嚴重后果的,其主要負責人還應當引咎辭職(一般指地方政府領導和部門高層領導)。 二是構成犯罪的追究刑事責任。食品監管瀆職罪。刑法第408條之一規定“負有食品安全監督管理職責的國家機關工作人員,濫用職權或者玩忽職守,導致發生重大食品安全事故或者其他嚴重后果的,處五年以下有期徒刑或者拘役;造成特別嚴重后果的,處五年以上十年以下有期徒刑”。 二、食品安全事故與藥品醫療器械突發事件比較 (一)分級標準不同 二、食品安全事故與藥品醫療器械突發事件比較 (二)危害人群不同 二、食品安全事故與藥品醫療器械突發事件比較 (三)預案啟動及處置方式不同 三、基層應急工作的重點 (一)應急處置工作的領導核心是地方政府 1.地方政府負總責。離開地方政府的領導、支持和理解,不可能成功應對。 2.建議關于事故的上報要和地方政府負責同志溝通協商。 (二)食品、藥品安全事故(件)報告的主要來源 1.醫療機構 2.衛生部門 3.其他來源 醫療機構最先接觸患者是最主要的信息來源,應注重建立健全與當地醫療機構的信息報告與通報機制。 三、基層應急工作的重點 (三)應對突發事件的核心任務 核心任務是控制和減輕事故(件)危害。即以人為本,救人為先;信息宣傳必須“說人話”。 (四)應急預案是應急管理工作的抓手 一是建立健全應急聯動機制;二是把部門責任落實在預案中,把它法制化、文本化、規范化;三是要經常演練;四是要有兩支專業應急處置隊伍:食品、藥品兩支隊伍。 注意:一是30人以上或必要時即啟動Ⅳ級響應進行處置;二是食品安全事故的提級處置:事故進一步加重,影響和危害擴大,并有蔓延趨勢時,應當提升響應級別;當學;蛲杏讬C構、全國性或區域性重要會議、活動、賽事、展會期間發生時可提高響應級別處置。 三、基層應急工作的重點 (五)切實做好與疾控部門的協調聯動工作 一是疾控部門出具流行病學調查報告,對食藥部門影響巨大。 二是不能被動等結論。 (六)關鍵是預防 現代應急管理認為預防所形成的能力是貫穿和支撐應急管理全過程的基礎性行動。把監管做扎實、把預案做周密、把責任落到實處、把演練搞到細處。 小結 抓住三條主線: 一是事件、人員、資源; 二是事前、事中、事后; 三是誰來做?怎樣做?何時做?

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