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    這是食品藥品培訓PPT課件,主要介紹了《行政許可法》;《行政訴訟法》;《行政復議法》;《國家賠償法》;《刑法》,歡迎點擊下載。

    食品藥品監督管理政策法規 前言 近年來世界范圍內發生的食品藥品安全事件層出不窮,因為食源性和藥源性疾病的例子不勝枚舉。針對食品藥品安全領域的問題,本著地方政府對食品藥品安全負總責的精神,隴南市將原有的“市—縣”兩級監管體制改為“市—縣—鎮(鄉)”三級監管體制。作為食品藥品監督者,必須掌握相關食品藥品監督管理政策法規,從而更好地規范執法行為,提高監管水平。 一、行政許可法 《中華人民共和國行政許可法》由中華人民共和國第十屆全國人民代表大會常務委員會第四次會議于2003年8月27通過,自2004年7月1日起施行。 (一)行政許可設定 可以設定行政許可的有: 1、法律 法律可以設定行政許可。 2、行政法規 行政法規可以設定行政許可法規定的各類事項。但是法律已經設定行政許可的,行政法規不得超越法律的規定,只能作具體化的規定。 3、地方性法規 地方性法規可以設定行政許可。但是法律、行政法已經對有關事項設定行政許可的,地方性法規只能作出具體規定,不得增設行政許可。 4、地方規章(臨時性行政許可) 尚未制定法律、行政法規和地方性法,因行政管理的需要,確需立即實施行政許可的,省、自治區、直轄市人民政府規章可以設定臨時性的行政許可。臨時性的行政許可實施滿一年需要繼續實施的,應當提請本級人民代表大會及其常委會制定地方性法規。 (二)行政許可的實施機關 第二十三條:法律、法規授權的具有管理公共事務職能的組織,在法定授權范圍內,以自己的名義實施行政許可。被授權的組織適用本法有關行政機關的規定。 第二十四條:行政機關在其法定職權范圍內,依照法律、法規、規章的規定,可以委托其他行政機關實施行政許可。委托機關應當將受委托行政機關和受委托實施行政許可的內容予以公告。 委托行政機關對受委托行政機關實施行政許可的行為應當負責監督,并對該行為的后果承擔法律責任。 受委托行政機關在委托范圍內,以委托行政機關名義實施行政許可;不得再委托其他組織或者個人實施行政許可。 第二十五條:經國務院批準,省、自治區、直轄市人民政府根據精簡、統一、效能的原則,可以決定一個行政機關行使有關行政機關的行政許可權。 第二十六條:行政許可需要行政機關內設的多個機構辦理的,該行政機關應當確定一個機構統一受理行政許可申請,統一送達行政許可決定。 行政許可依法由地方人民政府兩個以上部門分別實施的,本級人民政府可以確定一個部門受理行政許可申請并轉告有關部門分別提出意見后統一辦理,或者組織有關部門聯合辦理、集中辦理。 第二十七條:行政機關實施行政許可,不得向申請人提出購買指定商品、接受有償服務等不正當要求。 行政機關工作人員辦理行政許可,不得索取或者收受申請人的財物,不得謀取其他利益。 第二十八條:對直接關系公共安全、人身健康、生命財產安全的設備、設施、產品、物品的檢驗檢測、檢疫,除法律、行政法規規定由行政機關實施的外,應當逐步由符合法定條件的專業技術組織實施。專業技術組織及其有關人員對所實施的檢驗、檢測、檢疫結論承擔法律責任。 《行政許可法》  第三十六條 行政機關對行政許可申請進行審查時,發現行政許可事項直接關系他人重大利益的,應當告知該利害關系人。申請人、利害關系人有權進行陳述和申辯。行政機關應當聽取申請人、利害關系人的意見。 (四)行政許可的費用 1、實施行政許可不收費原則 (1)行政機關實施行政許可和對行政許可事項進行監督檢查,不得收取任何費用,除非法律、行政法規另有規定。 (2)行政機關提供行政許可申請格式文本,不得收費。 (3)行政機關實施行政許可所需的經費應當列入本行政機關的預算,由本級財政予以保障,按照批準的預算予以核撥。 2、行政許可收費法定原則 (1)只有法律、行政法規明文規定實施某一行政許可可以收費的,才能收費,而且以法律、行政法規規定的行政許可事項為限,不得超出法定的行政許可事項收取費用。 (2)只有法律、行政法規明文規定對某一行政許可事項進行監督檢查可以收費的,才能收費,而且以法律、行政法規規定的行政許可事項為限,不得超出法定的行政許可事項收取費用。 (3)依照法律、行政法規的規定,監督檢查可以收取費用的,只能按照公布的法定項目和標準收取,不能在公布范圍以外擅立名目增收或擅自提高收費標準。收費項目和標準應當向社會公布,未公布的不能作為收費依據。 二、行政訴訟法 (一)受案范圍 第十二條 人民法院受理公民、法人或者其他組織提起的下列訴訟: (一)對行政拘留、暫扣或者吊銷許可證和執照、責令停產停業、沒收違法所得、沒收非法財物、罰款、警告等行政處罰不服的; (二)對限制人身自由或者對財產的查封、扣押、凍結等行政強制措施和行政強制執行不服的; (三)申請行政許可,行政機關拒絕或者在法定期限內不予答復,或者對行政機關作出的有關行政許可的其他決定不服的; (四)對行政機關作出的關于確認土地、礦藏、水流、森林、山嶺、草原、荒地、灘涂、海域等自然資源的所有權或者使用權的決定不服的; (五)對征收、征用決定及其補償決定不服的; (六)申請行政機關履行保護人身權、財產權等合法權益的法定職責,行政機關拒絕履行或者不予答復的; (七)認為行政機關侵犯其經營自主權或者農村土地承包經營權、農村土地經營權的; (八)認為行政機關濫用行政權力排除或者限制競爭的; (九)認為行政機關違法集資、攤派費用或者違法要求履行其他義務的; (十)認為行政機關沒有依法支付撫恤金、最低生活保障待遇或者社會保險待遇的; (十一)認為行政機關不依法履行、未按照約定履行或者違法變更、解除政府特許經營協議、土地房屋征收補償協議等協議的; (十二)認為行政機關侵犯其他人身權、財產權等合法權益的。 除前款規定外,人民法院受理法律、法規規定可以提起訴訟的其他行政案件。 (二)管轄 第十八條:行政案件由最初作出行政行為的行政機關所在地人民法院管轄。經復議的案件,也可以由復議機關所在地人民法院管轄。 經最高人民法院批準,高級人民法院可以根據審判工作的實際情況,確定若干人民法院跨行政區域管轄行政案件。 案例一 某藥廠以本廠過期藥品作為主原料,更改生產日期和批號生產出售。甲市乙縣藥監局以該廠違反《藥品管理法》第49條第1款關于違法生產藥品規定,決定沒收藥品并處罰款20萬元。藥廠不服向縣政府申請復議,縣政府依《藥品管理法》第49條第3款關于生產劣藥行為的規定,決定維持處罰決定。藥廠起訴。 本案的被告是? 乙縣藥監局和乙縣政府 本案的管轄法院是? 甲市中級法院管轄 (三)證據 《行政訴訟法》規定的證據有以下幾種: (一)書證; (二)物證; (三)視聽材料; (四)證人證言; (五)當事人的陳述; (六)鑒定結論; (七)勘驗筆錄、現場筆錄。 以上證據經法庭審查屬實,才能做為定案的根據。證據是指以證明待證事實是否客觀存在的材料。 以上七種證據,不論何種形式,人民法院都應審查其真實性和合法性。同時應對各種證據之間的相互聯系以及與待證事實的關系進行審查。證據只有經過法庭審查屬實后,才能作為定案的根據。 1、書證。是指以文字、符號所記錄或表示的、以證明待證事實的文書;如證明、書信、罰款單等。 2、物證。是指用物品的外形、特征、質量等說明待證事實的一部或全部的物品。如達不到國家質量標準的藥品等。 3、視聽材料。是指用錄音、錄像的方法記錄下來的有關案件的事實材料。如用錄音機錄制的音響、語言;用錄像機錄取的人物形象及其活動;用電子計算機儲存的數據等。視聽資料可以由當事人提供,人民法院也可以主動向有關單位和個人索取或復制。 4、證人證言。是指證人以口頭或書面方式向人民法院制作的對案件事實的陳述。除了精神或生理上有缺陷而不能正確表達意志的人和案件的訴訟代理人不能做為案件的證人外,任何公民和組織都有作證的義務。證人做證一般應親自出庭,確有特殊情況不能到庭的,經人民法院許可后可以用書面證言的形式作證。 5、當事人的陳述。是指案件的直接利害關系人向人民法院提出的關于案件事實和證明這些事實情況的敘述。由于行政爭議就是在當事人之間進行的,所以他們最了解爭議的事實。當事人的陳述是查明案件事實的重要線索,應當加以重視。但是,由于行政爭議直接涉及到當事人雙方的利害關系,所以人民法院對當事人的陳述應客觀地對待,注意是否有片面和虛假的部分。當事人的陳述只有和本案的其他證據結合起來,綜合研究審查,才能確定能否作為認定事實的依據。 6、鑒定結論。是指人民法院指定的專門機關對行政案件中出現的專門性問題,通過技術鑒定作出的結論。由于行政案件涉及許多專業技術管理領域,所以鑒定結論是行政訴訟中運用的極為廣泛的一種證據。如食品藥品檢驗機構對藥品質量的檢驗證書。 7、勘驗筆錄、現場筆錄?彬灩P錄是指人民法院對能夠證明案件事實的現場或者對不能、不便拿到人民法院的物證,就地進行分析、檢驗、勘查后作出的記錄。它是客觀事物的書面反映、是保全原始證據的一種證據形式?彬灩P錄常常用于涉及房產、土地、山林、環保管理等方面的行政糾紛,F場筆錄,是指行政機關工作人員在現場當場實施行政處罰或其他處理決定所做的現場情況的筆錄。 案例二 王某從曾某開的診所買了假藥后向縣食品藥品監督管理局投訴。執法人員李某接到投訴后,立即攜同王某到診所進行查處。李某一到診所就對曾某開具了由區藥品監督管理部門制發的200元的罰單。曾某辯解說自己在進貨時不知情,也是受害者,罰款200元偏重,不愿意繳納罰款。李某認為曾某態度不端正,于是重開罰款300元的罰單。在李某施加壓力后,曾某當場接下罰單,將300元的罰款交給李某。后曾某不服,以縣食品藥品監督管理局為被申請人向市食品藥品監督管理局申請行政復議,市食品藥品監督管理局受理該案。 李某因擔心證據不足,行政處罰決定被復議機關撤銷,于是找到王某,并對王某作了筆錄,同時向王某收集了從曾某診所購買的假藥并拍了照片以及診所出具的售藥收款收據,提取了王某身份證復印件后,將上訴材料補交給市食品藥品監督管理局。曾某不服,向縣人民法院提起行政訴訟。訴訟期間,李某認為證據不夠充分,遂繼續到曾某開的診所提取了監控錄像,同時將假藥送往市藥品檢驗所鑒定,并全部提供給法院。 提問:  1、本案存在哪幾種證據種類?請相應列舉。  2、執法人員李某在收集和使用證據過程中存在哪些違法之處?  3、執法人員李某對王某制作的筆錄,應當載明哪些內容?  4、簡要列舉行政機關調查取證應當注意事項。 第1題: (1)對曾某所做的筆錄,屬當事人陳述; (2)對王某所做的筆錄,屬證人證言; (3)診所的假藥和對涉嫌偽劣產品所拍攝的照片,屬于物證; (4)監控錄像,屬視聽資料; (5)診所出具的收款收據和身份證復印件,屬于書證; (6)市藥品檢驗所的鑒定,屬于鑒定結論。 第2題: (1)一人取證。調查取證,執法人員不得少于兩人; (2)復議過程中取證。違反“先取證,后行為”原則,復議法規定; (3)訴訟過程中取證。違反“先取證,后行為”原則,行政訴訟法規定。 第3題: (1)寫明王某的姓名、年齡、性別、職業、住址等基本情況; (2)有王某的簽名或蓋章; (3)制作筆錄日期; (4)附有王某的居民身份證復印件等證明其身份的文件。  第4題: (1)行政機關調查取證應當全面、客觀、公正; (2)調查取證時應向被調查人出示行政執法證件; (3)負責調查的人員不得少于2人; (4)執法人員與當事人有直接利害關系的,應當回避。 三、行政復議法 (一)行政復議范圍 (二)行政復議申請 復議申請是公民、法人或其他組織依法向行政復議機關提出請求,要求對被申請復議的具體行政行為進行審查并對其作出決定 必須滿足一定的條件 1、申請人符合資格 2、有明確的被申請人 3、有具體的復議請求和事實根據 4、屬于復議范圍和受理復議機關管轄 5、符合行政復議申請的程序性的要求 四、國家賠償法 (一)行政賠償 第三條:行政機關及其工作人員在行使行政職權時有下列侵犯人身權情形之一的,受害人有取得賠償的權利: 1、違法拘留或者違法采取限制公民人身自由的行政強制措施的; 2、非法拘禁或者以其他方法非法剝奪公民人身自由的; 3、以毆打、虐待等行為或者唆使、放縱他人以毆打、虐待等行為造成公民身體傷害或者死亡的; 4、違法使用武器、警械造成公民身體傷害或者死亡的; 5、造成公民身體傷害或者死亡的其他違法行為。 第四條:行政機關及其工作人員在行使行政職權時有下列侵犯財產權情形之一的,受害人有取得賠償的權利: 1、違法實施罰款、吊銷許可證和執照、責令停產停業、沒收財物等行政處罰的; 2、違法對財產采取查封、扣押、凍結等行政強制措施的; 3、違法征收、征用財產的; 4、造成財產損害的其他違法行為。 第五條:屬于下列情形之一的,國家不承擔賠償責任: 1、行政機關工作人員與行使職權無關的個人行為; 2、因公民、法人和其他組織自己的行為致使損害發生的; 3、法律規定的其他情形。 五、刑法 第一百四十條 生產者、銷售者在產品中摻雜、摻假,以假充真,以次充好或者以不合格產品冒充合格產品,銷售金額五萬元以上不滿二十萬元的,處二年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的,處二年以上七年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;銷售金額五十萬元以上不滿二百萬元的,處七年以上有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;銷售金額二百萬元以上的,處十五年有期徒刑或者無期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產。 第一百四十一條 “生產、銷售假藥的,處三年以下有期徒刑或者拘役,并處罰金;對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節的,處三年以上十年以下有期徒刑,并處罰金;致人死亡或者有其他特別嚴重情節的,處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,并處罰金或者沒收財產。”  本條所稱假藥,是指依照《中華人民共和國藥品管理法》的規定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。 假藥(Bogus Drug): 按照《中華人民共和國藥品管理法》規定,有下列情形之一的,為假藥: (一)藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的; (二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。 有下列情形之一的藥品,按假藥論處: (一)國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的; (二)依照本法必須批準而未經批準生產、進口,或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的; (三)變質的; (四)被污染的; (五)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的; (六)所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的。 第一百四十二條 生產、銷售劣藥,對人體健康造成嚴重危害的,處三年以上十年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;后果特別嚴重的,處十年以上有期徒刑或者無期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產。    本條所稱劣藥,是指依照《中華人民共和國藥品管理法》的規定屬于劣藥的藥品。 《藥品管理法》規定,藥品成分的含量不符合國家藥品標準的,為劣藥。 有下列情形之一的藥品,按劣藥論處: (1)未標明有效期或者更改有效期的; (2)不注明或者更改生產批號的; (3)超過有效期的; (4)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的; (5)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的; (6)其它不符合藥品標準規定的。 第一百四十三條 “生產、銷售不符合食品安全標準的食品,足以造成嚴重食物中毒事故或者其他嚴重食源性疾病的,處三年以下有期徒刑或者拘役,并處罰金;對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節的,處三年以上七年以下有期徒刑,并處罰金;后果特別嚴重的,處七年以上有期徒刑或者無期徒刑,并處罰金或者沒收財產。”  第一百四十四條 “在生產、銷售的食品中摻入有毒、有害的非食品原料的,或者銷售明知摻有有毒、有害的非食品原料的食品的,處五年以下有期徒刑,并處罰金;對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節的,處五年以上十年以下有期徒刑,并處罰金;致人死亡或者有其他特別嚴重情節的,依照本法第一百四十一條的規定處罰。”  第一百四十五條 生產不符合保障人體健康的國家標準、行業標準的醫療器械、醫用衛生材料,或者銷售明知是不符合保障人體健康的國家標準、行業標準的醫療器械、醫用衛生材料,對人體健康造成嚴重危害的,處五年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;后果特別嚴重的,處五年以上十年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金,其中情節特別惡劣的,處十年以上有期徒刑或者無期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產。  第一百四十八條 生產不符合衛生標準的化妝品,或者銷售明知是不符合衛生標準的化妝品,造成嚴重后果的,處三年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。   第一百四十九條 生產、銷售本節第一百四十一條至第一百四十八條所列產品,不構成各該條規定的犯罪,但是銷售金額在五萬元以上的,依照本節第一百四十條的規定定罪處罰。 生產、銷售本節第一百四十一條至第一百四十八條所列產品,構成各該條規定的犯罪,同時又構成本節第一百四十條規定之罪的,依照處罰較重的規定定罪處罰。 第一百五十條 單位犯本節第一百四十條至第一百四十八條規定之罪的,對單位判處罰金,并對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依照各該條的規定處罰。   第四百零二條 行政執法人員徇私舞弊,對依法應當移交司法機關追究刑事責任的不移交,情節嚴重的,處三年以下有期徒刑或者拘役;造成嚴重后果的,處三年以上七年以下有期徒刑。 案例三 2010年9月,被告人鄭禮橋未經辦理生產經營許可證,在重慶市九龍坡區含谷鎮租賃民房,開始加工生產食品牛血旺,并雇用被告人羅六清共同生產。在牛血旺的加工過程中,二被告人明知甲醛對人體有害仍然添加用于保鮮。至2011年3月17日案發,鄭禮橋、羅六清累計加工生產含有甲醛的牛血旺50萬余斤,并銷往當地各農貿市場,銷售金額12.5萬元。 裁判結果:  重慶市九龍坡區人民法院判決認為,被告人鄭禮橋、羅六清在生產、銷售的牛血旺中摻入有毒、有害的非食品原料甲醛,其行為已構成生產、銷售有毒、有害食品罪,依法判處被告人鄭禮橋有期徒刑五年,并處罰金人民幣25萬元;判處被告人羅六清有期徒刑四年,并處罰金人民幣18萬元;扣押的作案工具予以沒收;違法所得人民幣3萬元予以追繳。 2006年12月28日,卸任國家食品藥品監督管理局局長一年零六個月后,鄭筱萸被中紀委“雙規”。 2001年到2003年,其擅自降低審批藥品標準,其后被揭發部分藥廠虛報藥品資料,其中六種是假藥。 2006年齊齊哈爾第二制藥有限公司(齊二藥)亮菌甲素注射液事件,以及安徽華源生物藥業有限公司“欣弗”注射液事件,導致十人死亡,多名病人出現腎功能衰竭。 2007年7月10日,鄭筱萸以受賄罪和玩忽職守罪被執行死刑。

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    《食品藥品培訓PPT課件》是由用戶huangyixuan于2021-09-30上傳,屬于醫療健康ppt。

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